为什么陶瓷人工髋关节假体要尽可能选择大直径球头

今天优秀啦小编为大家带来了为什么陶瓷人工髋关节假体要尽可能选择大直径球头，希望能帮助到大家，一起来看看吧！

本文目录一览：

• 1、为什么陶瓷人工髋关节假体要尽可能选择大直径球头
• 2、优适医疗“生物型髋关节假体”上市，迈迪思创专业助力？
• 3、迈迪思创助力生物型髋关节假体产品获批上市？

为什么陶瓷人工髋关节假体要尽可能选择大直径球头

髋关节假体的柄和髋臼外杯主要是钛合金材料，股骨近端安放的股骨头分作陶瓷或金属头材料的；而髋臼金属外杯内的内衬材料分作陶瓷或聚乙烯材料的。

人工髋关节的标准配置是金属头对聚乙烯内衬，沿用多年，临床效果不错，绝大多数（85%）能够使用20年以上。但是，对于经一定年限使用后关节假体失败的原因分析，发现假体周围骨溶解是造成假体松动的最主要原因。而骨溶解的发生，就与金属头对聚乙烯的磨损所产生的磨削：微小聚乙烯颗粒引发人体免疫反应有关。

陶瓷对陶瓷的关节，可以最大限度地避免上述问题的发生，1.陶瓷对陶瓷极大地减少了磨损颗粒，陶瓷是所有材料中最耐磨的材料之一，磨损很小，因此产生的微粒就少。2.陶瓷磨损颗粒生物惰性高，也就是说，其颗粒引起机体反应很轻，很少造成大量骨溶解，从而减少了假体松动的可能性。

因此，理论上讲金属头对聚乙烯内衬的关节绝大多数能够使用20年以上，而陶瓷对陶瓷的关节可避免骨溶解引起的假体松动，应该比金属头对聚乙烯的关节多使用许多年。

优适医疗“生物型髋关节假体”上市，迈迪思创专业助力？

3月，国家药监局发布2022年2月共批准注册了198个医疗器械产品的公告。其中包括优适医疗科技（苏州）有限公司的“生物型髋关节假体”产品。

迈迪思创作为一家专门从事医疗器械注册检测、医疗器械临床试验等法规咨询的综合服务提供商，此次为优适医疗“生物型髋关节假体”的成功上市，提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等相关服务。
本次临床试验产品是通过外科技术，使用配套工具将产品植入人体内，代替病变髋关节，达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。据悉，优适“生物型髋关节假体”各组件具有良好的生物相容性，陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能出色，产品规格齐全。
迈迪思创在骨科产品领域具有稳定的行业优势，参与过多项骨科手术机器人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验服务，积累了丰富的项目经验、临床试验机构和专家资源，并且已经与国内在骨科领域领先的临床试验机构形成了战略合作。相信，在迈迪思创的专业协助下，有更多优质的骨科医疗器械产品能够加速获批上市。

迈迪思创助力生物型髋关节假体产品获批上市？

骨科一直是迈迪思创公司的优势服务领域之一，参与过多项骨科类手术机器人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验等。近期，迈迪思创协助优适医疗科技（苏州）有限公司的“生物型髋关节假体”产品获得国家药监局批准，取得医疗器械注册证书。
据悉，该款“生物型髋关节假体”是通过外科技术，使用配套工具将产品植入人体内，代替病变髋关节，达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。该产品具有良好的生物相容性，陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能好。此次，迈迪思创公司为优适医疗的该款产品提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等医疗器械临床试验服务。

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