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记者|黄华
编辑|谢欣
6月5日,香港上市公司三叶草生物公布了2022年重要的流水线进度。在继续推动新冠肺炎候选疫苗开发的同时,该公司也放弃了一些其他项目。
三叶草生物在公告中提到,已暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808、SCB-420(Fc融合蛋白项目)的持续投资;而且,为了支持营运资金需求,公司从招商银行获得了一年期高达3亿美元的贷款。
白车轴草目前在研的新冠肺炎疫苗包括新冠肺炎候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂,以下简称“新冠肺炎疫苗SCB-2019”)和SCB-2020S(新冠肺炎候选疫苗与野生型毒株和β突变体嵌合,以下简称“新冠肺炎疫苗SCB-2020S”)。公告称,对于SCB-2019,公司将同步推进异源加强针和同源加强针的临床研究和数据整理,推进产品的国际上市。异源加强针方面,公司计划于2022年6月在菲律宾开展临床试验,评估SCB-2019作为加强针接种的效果;在同源加强剂方面,公司开展了新冠肺炎疫苗SCB-2019第三剂后中和抗体免疫应答研究。
此外,对于SCB-2019,Clover Bio将与美国食品药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(世卫组织)就支持疫苗有条件应用所需的数据保持沟通。此外,计划于2022年5月在南非开始一期临床试验,以评估SCB-2020S。目前,该公司在新冠肺炎的候选疫苗还包括二价疫苗(由野生型毒株和Omicron突变株配制的候选疫苗)。
财务数据显示,截至2021年12月31日,三叶草生物的现金及现金等价物为人民币27.674亿元,较截至2020年12月31日的人民币5.162亿元大幅增加。但三叶草仍然没有上市产品,自身造血能力不足。现金增加主要是由于公司2021年3月的C轮融资以及公司2021年11月首次公开募股的收益。
过去一年,三叶草生物的现金支出约为9亿元。按照这个支出速度,以及2021年底公司账户上27亿元的现金,在不考虑其他新融资的情况下,三叶草可能会在三年内花完这笔钱;如果再加上招商银行3亿美元(20亿人民币)的贷款,公司5年内就可以用光现金。
对于任何一个雄心勃勃的生物创新药企业来说,如果寿命只有3-5年,显然是不能接受的。于是,三叶草生物不得不借钱“开”,砍项目“砍”。
而且三叶草生物叫停这个项目在上市之初就被赋予了很大的希望。
其中,SCB-313是公司上市之初肿瘤流水线的重要产品。它是一种创新的重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)-三聚体融合蛋白,靶向外源性凋亡途径。当时,该项目在中国和澳大利亚开展了5项治疗腔内恶性肿瘤的临床试验。
2021年12月,三叶草生物还与亚圣医药达成临床合作,共同推进IAP拮抗剂APG-1387联合重组人TRAIL-三聚体融合蛋白SCB-313治疗腹膜癌的临床研发。此外,根据招股书,SCB-808是三叶草生物Fc融合管道中发展最快的项目之一;当时在国内开展了危重三期临床,用于治疗风湿性疾病适应症。现在,这些项目已经被叫停。
2021年下半年以来,不少创新型药企出现了上市后破发、股价暴跌的现象。此外,新药预期落地速度和回报未达到预期,创新型药企融资端趋紧,现金流趋紧。
据传媒医药时代今年4月的行业统计,生物创新药企业中,百济神州、信达生物、再鼎医药、君实生物、微芯生物、康方生物、傅宏翰林、荣昌生物、乐普生物、康宁杰瑞、基石药业的现金储备不足5年,无法覆盖2021年底的R&D支出;其中,君实生物、微芯生物、傅宏翰林生物、乐普生物均不足2年;格力药业、诺和诺德、程诺建华、康希诺、科吉药业比较有钱,也能“烧钱”至少6年以上。
其中百济神舟现金金额最大,为44亿美元(合约人民币294亿元),但每年研发支出可达15亿美元;信达生物现金总额超过80亿元,但其2021年的财务数据显示,其研发支出约为25亿元;再鼎医药现金总额超过60亿元,但每年研发支出约38亿元。因此,尽管这些公司的现金储备不小,但在R&D的巨额投资下,它们的资金也捉襟见肘。
所以可以发现,国内创新型药企近两三年的融资节奏,基本都是通过增发、二次上市、发债等方式,至少两年甚至一年。
目前已经有一些企业的手头现金接近谷底。根据Choice Financial Terminal的数据,截至2021年底,微芯生物科技拥有3亿元现金及现金等价物,乐普只有2亿元,东药药业只有1.52亿元。因此,这些企业对资金的需求尤为迫切。6月1日,东药药业发布公告称,其前两大股东以溢价认购股份的方式向其捐赠4.7亿港元(折合约4亿元人民币)。
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